Plant Manager

Empresa enfocada a la producción de aditamentos para industria alimenticia y farmaceutica requiere gerente de planta responsable sanitario, y de producción con conocimiento regulatorio (ISO9001 y ExcI pact, AELOR) y de certificaciones enfocado a la calidad de procesos. La posición requiere de alguien fuerte en el manejo financiero de la operación con fuertes habilidades interpersonales y de liderazgo. Debe tener carrera como ingeniero químico, farma o a fin.

El gerente de Planta será responsable de la planta farmaceutica y de alimentos. Las plantas se especializan en la molienda de aditivos para cada una de estas industrias.

El objetivo de esta posición es:

• Administrar las áreas de mantenimiento, validaciones, calibraciones, estabilidad s. laboratorios de fisicoquímicos y microbiología así como de estabilidades y de aseguramiento de la calidad.
• Liberar materias primas, materiales de empaque y producto terminado.
• Administrar supervisar y garantizar que se aplica el SGA incluyendo los programas de capacitación, la aprobación de proveedores, el programa de auditorías internas y externas de acuerdo a la legislación farmacéu1ica vigente, legislación de inocuidad y de acuerdo a las normas ISO-9001, FSSC-22000 y Excipact.
• Administrar el sistema CAPA gestionando cualquier desviación que tenga imputado en la calidad del producto. Atender auditorías internas y externas de clientes y entidades regulatorias.
• Administrar las actividades de la unidad de producción de las plantas de Appenmix e Easycoat.
• Administrar la unidad de calidad de Belenus Farma

Las responsabildades de la posición serán

1. Garantizar que se aplica y mantiene el Sistema de Gestión de Caidad integral de acuerdo a la legislación farmacéutica y de Inocuidad vigentes
2. Asegurar que se mantienen los programas de capacitación anual y contínua
3. Administra el sistema CAPA asegurando que se atienden las quejas de clientes.
4. Aprobar todas las actividades subcontratadas puedan tener impacto en la calidad del producto.
5. Administrar y ejecutar el programa de auditorías internas y externas.
6. Recibir auditorias de autoridades regulatorias y de clientes
7. Dictaminar y liberar el producto terminado de las plantas de mezclas de Excipientes.
8. Asegurar que todas las actividades de laboratorios, planta, almacenes y mantenimiento que tengan impacto en la calidad del producto se realicen de acuerdo a las BPF, BPL y BPD.
9. Asegurar que los proveedores de materia prima e insumos estén aprobados.
10. Autorizar todos los documentos del SGC Integrado que garanticen la calidad e inocuidad del producto y asegurar que estos cumplen con la legislación sanitaria y de inocuidad vigentes así como con las Normas IS0 -9C00 , FSSC-22000 y Excipact.
11. Asegurar que los sistemas críticos y equipos de laboratorio y planta se mantengan dentro de su estado validado de acuerdo a la NOM- 059.
12. Asegurar que los instrumentos de medición se encuentre calibrados.
13. Asegurar que la unidad de producción de las plantas de mezclas de excipientes y aditivos farma y food cumplan con la regulación que aplique a cada unidad de negocio NOM-059, FSSC-22000, ISO-9001· y ExcI pact.
14. Asegurar que la unidad de producción cumpla con los programas de FABRICACIÓN en tiempo y forma de acuerdo al programa de fabricación establecido.
15. Realizar los presupuestos de mantenimiento y operación del sitio de Atitalaquia y reportarlos a la alta dirección.
16. Solicitar los recursos necesarios para mantener la operación óptima de todo el sitio de Atitalaquia.
17. Administrar y coordinar la liberación de los materiales de CEDI , de las unidades de negocio farma, food e ICS.